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智慧醫藥生態鏈——醫藥物流倉儲和醫藥器械流通管理的發展分析
信息來源:www.ceernm.tw    發布時間:2019.07.30

醫藥是涉及人民生命安全的重要物資,醫藥行業可以細分為制藥行業與醫藥流通行業。制藥行業以大容量注射劑、片劑、膠囊劑、原料藥為主,醫藥流通行業則涵蓋西藥、中藥、醫療器械等產品,兩種形態的企業物流運營管理體系不一樣,制藥企業注重的是從生產、搬運、入庫、保管、到出庫的全流程作業模式管理;醫藥流通企業則以降低庫存、快速周轉為目標,偏重于多樣性的揀選作業模式與高效率的分揀模式。
      醫藥流通行業依托現代化物流設備和物流信息管理系統,通過有效整合營銷渠道上下游資源,優化倉儲配送環節中驗收,存儲,揀選,配送等作業流程,旨在縮短庫存及周轉時間,減少物流成本,以達到實現自動化,信息化和效益化目的,WMS在醫藥企業倉儲及配送環節到了非常重要作用。
       新版《藥品經營質量管理規范》(GSP)等法律法規的出臺,對醫藥物流倉儲提出了更嚴謹的要求,醫藥企業需把物流倉儲提升到企業戰略經營的角度進行思考與管理,管好物流倉儲,需要做到以下要求:重視批號管理,指定批號出庫;重視藥品流向跟蹤;重視藥品的電子監管、器械全程跟蹤管理;重視藥檢單管理;重視存儲條件劃分;重視與物流設備的聯動。以企業為追溯體系建設主體責任的后藥監時代已經到來。
      在新版《藥品經營質量管理規范》(GSP)等法律法規的要求下一般來講醫藥倉儲物流和別的行業有如下區別:
1、 重視批號管理,指定批號出庫:WMS系統必須針對每一批次藥品進行特性化、精細化管理,以藥品批次為管理對象進行各項作業;
2、重視藥品流向跟蹤;
3、重視藥品質檢管理及養護的記錄:確保對藥品質量的嚴格管控貫穿于WMS各作業環節始終;
4、重視精麻、一類等重點藥品等特殊藥品管理;
5、重視藥品的電子監管、器械唯一碼全程跟蹤管理;
6、重視藥檢單管理;
7、重視存儲條件劃分;
8、重視與物流設備的聯動等
     基于醫療醫藥企業的特性,對醫藥倉庫管理wms系統有著特定的要求:
1、全程藥品批號管理:醫藥倉庫管理wms系統需針對每一批次藥品進行特性化、精細化管理,以藥品批次為管理對象進行各項作業,支持先進先出、指定批號出庫、不可混批出庫、多批號出庫等,確保藥品批號的嚴格控制與追溯。
2、藥品質量管理貫穿作業環節:不僅需要獨立完善的質量管理功能模塊,在各作業環節倉儲系統也應處處體現質量管控的要求,如抽樣送檢、逐筆驗收、有效期管理等,確保對藥品質量的嚴格管控貫穿于各個作業環節始終。
3、醫藥認證支持:醫藥倉庫管理wms系統的各個環節,應當依從并且遵循國際國內的各類管理規范,滿足企業對醫藥GMP、GSP、 FDA、EMEA 等認證的要求。
4、藥品電子監管碼接口:藥品電子監管碼是國家實施電子監管所賦予每件藥品的標識,醫藥倉庫管理wms系統必須實現與電子監管碼系統實時接口平臺,在生產、流通的各環節實現藥監碼的獲取、藥監碼信息查詢與藥監碼信息上傳,滿足雙向追溯的要求。
      對于醫藥企業來說,建立追溯體系,提升倉儲管理信息化,對供應鏈上下游加強管控,是響應國家政策及市場需求的信息服務生態鏈重要的途徑。

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